浙江药品抽检合格率保持高位 “十四五”期间创新药获批数量全国第三

记者从日前召开的新闻发布会上获悉，2025年浙江省药品、医疗器械、化妆品监督抽检合格率分别达99.8%、99.4%、99.8%，人民群众用药安全得到有效保障。同时，全省创新药获批品种数量位居全国前列，医药产业规模稳居全国第一梯队。

省药监局有关负责人介绍，近年来浙江统筹发展和安全，一手抓源头治理，成立全国首个省级药品安全风险管理控制中心，对疫苗、植入器械等高风险产品生产企业全覆盖巡查，对集采中选药械全覆盖抽检；一手抓协同治理，联合卫健、市场监管等部门开展“小药店、小诊所、小美容店”专项治理，并设立药械化网络消费纠纷调解服务站。“十四五”期间，省药监局共办结投诉举报等8574件。

在促进产业发展方面，浙江通过“小切口”改革和“大平台”创新双轮驱动。作为全国首批优化药品补充申请审评审批改革试点省份，浙江为企业提供药品重大变更申报前置服务，审评时限从法定200个工作日压缩至60个工作日，提速70%。

创新平台建设同步发力。浙江建成浙江省生物医药创新公共服务平台、长三角医疗器械检测评价与创新服务综合体，并支持浙江大学创建国家药品监管科学创新研究基地。“十四五”期间，全省共获批创新药22个品种（25个品规），位居全国第三；三类创新医疗器械26个、二类创新医疗器械50个，位居全国第五；化妆品新原料备案35个，位居全国第三。今年已获批创新药2个、三类创新医疗器械1个。这些创新药中，包括了非小细胞肺癌、肾细胞癌、淋巴瘤等治疗用药。

营商环境持续优化。省政府办公厅出台全链条支持创新药械高质量发展的若干举措，药监、发改等部门联合印发深化药品医疗器械监管改革的实施意见。省药监局设立32个医药创新和审评柔性服务站，将政务服务延伸至产业园区一线。目前全省有上市医药企业89家，居全国第一；入选“中国医药工业百强榜”企业12家，居全国第二。